Это книга (часть 01), основанная на введении, проекта под названием «Развитие качества и валидация фармацевтического процесса на критических этапах производства таблеток 2-FDC». Введение - самая важная часть любого проекта.

Данное исследование включает валидацию переменных процесса производства данного продукта, чтобы показать, что процесс находится под контролем. Исследование проводилось на трех валидационных партиях, которые включают валидацию критических этапов, таких как сухое смешивание, гранулирование, сушка, смазывание, сжатие, покрытие.

Общий процесс производства был завершен как валидированный по параметрам, указанным выше в соответствии с BMR и BMR. Сырье, необходимое для этих валидационных партий, было закуплено из утвержденных источников и было принято для производства после тестирования и выпуска контроля качества.

Сырье дозировалось в соответствии со стандартной операционной процедурой. Данные были собраны таким образом, чтобы считать их «готовыми к использованию».

Эта книга не похожа на обычные книги; мы постарались сделать ее более удобной для читателя. .