Книга служит всеобъемлющим руководством по освоению лидерства в управлении программами в сфере медицинского оборудования и здравоохранения в условиях FDA и OUS. В ней искусно сшиты воедино стратегическое лидерство, тонкости навигации по лабиринтам нормативно-правового регулирования, основы для запуска эффективных проектов в области здравоохранения, тщательный процесс анализа требований, искусство и наука проектирования и разработки, непреложные стандарты обеспечения качества, предусмотрительность, необходимая для управления рисками, организация логистики цепочки поставок и критичность исчерпывающих протоколов тестирования и проверки.

В центре повествования - формирование стратегического видения, искусство управления ресурсами, сила взаимодействия с заинтересованными сторонами, непоколебимое следование нормативным предписаниям и неуклонная приверженность качеству и соответствию нормативным требованиям как краеугольные камни для успешной реализации программ здравоохранения и запуска революционных медицинских изделий. Эта книга служит маяком для начинающих лидеров, стремящихся оказать ощутимое влияние на мир здравоохранения и инноваций в области медицинского оборудования.

. .