Un essai randomisé contrôlé par placebo a été mené à l'hôpital du collège médical de Chittagong du . Cent vingt-huit patients, âgés de 40 à 60 ans, ayant reçu un diagnostic d'accident vasculaire cérébral ischémique aigu et remplissant les critères ont été sélectionnés pour l'étude.

Les patients éligibles ont été répartis au hasard entre le groupe Fluoxétine (20 mg une fois par jour, par voie orale) et le groupe placebo pendant 3 mois, en commençant dans les 10 jours suivant le début de l'accident vasculaire cérébral. Le résultat principal était le changement moyen du score de l'indice de mobilité de Rivermead (RMI) entre l'inclusion (jour 0) et le jour 90.

Le score RMI a changé de manière significative entre le jour 0 et le jour 90 dans le groupe fluoxétine par rapport au groupe placebo (p<0,001) et l'amélioration moyenne (±SD) du score RMI à 90 jours était significativement plus importante dans le groupe fluoxétine que dans le groupe placebo [7,08(±3,26) vs. 4,40(±2,53)].

Les patients traités par la fluoxétine avaient près de 3,2 fois plus de chances de présenter une amélioration motrice que le groupe placebo et le NNT était de 2. Chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique aigu et présentant un déficit moteur, l'administration précoce de la fluoxétine associée à la physiothérapie a permis d'améliorer la récupération motrice au bout de 3 mois.

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