Au cours des dernières décennies, la FDA a rendu obligatoire la mise en place de systèmes de qualité (QS) pour les fabricants de dispositifs médicaux, de produits pharmaceutiques et de produits à base de tissus/cellules afin d'établir une cohérence avec les exigences QS dans le monde entier et de garantir des produits médicaux sûrs et efficaces. La diffusion de cette nouvelle innovation, l'application du SQ à cette industrie par les entreprises de Floride, est étudiée.

Ce livre évalue si la perception des entreprises du SQ en tant qu'innovation influence leur probabilité d'adopter cette innovation dans leurs pratiques commerciales. Le respect de la réglementation sur le SQ est une bonne chose pour les entreprises, sert à protéger la santé publique et constitue une exigence.

Cependant, il est évident que non seulement il y a des entreprises américaines opérant dans ce secteur qui n'ont pas de SQ en place, mais que les cadres supérieurs de ces entreprises ne sont même pas conscients de cette exigence. Cette analyse sera utile à tous les propriétaires, cadres supérieurs et employés d'entreprises opérant dans le secteur des sciences de la santé pour les sensibiliser aux exigences du SQ et illustrer la nécessité de développer un système de qualité pour réduire la responsabilité de la fabrication des produits médicaux réglementés par la FDA.

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