Comprimés FDC : Développement de la qualité et validation du processus pharmaceutique
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L'étude a été menée sur trois lots de validation, qui comprennent la validation des étapes critiques telles que le mélange à sec, la granulation, le séchage, la lubrification, la compression, l'enrobage. Le processus de fabrication global a été conclu comme étant validé pour les paramètres mentionnés ci-dessus, conformément aux BMR et BMR.
Les matières premières ont été distribuées conformément à la procédure opérationnelle standard. Les données ont été compilées de manière à ce qu'elles soient « prêtes à l'emploi ».
Ce livre n'est pas un livre de type habituel ; nous avons essayé de le rendre plus convivial pour le lecteur. .
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